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當(dāng)前位置:首頁產(chǎn)品中心化工原料藥用輔料88藥用薄荷腦mcl木成林預(yù)定中

藥用薄荷腦mcl木成林預(yù)定中

產(chǎn)品簡介

藥用薄荷腦mcl木成林預(yù)定中
  C10H20O 156.27
  [1490-04-6]或[89-78-1]
  本品為L-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3,系自唇形
  2006年3月出臺的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé)、廠房和設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷售、自檢和改進(jìn)等方面作了規(guī)定,供企業(yè)在生產(chǎn)過程中參照執(zhí)行。

產(chǎn)品型號:88
更新時間:2021-07-08
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
訪問量:669
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貨號154規(guī)格2.5kg
供貨周期現(xiàn)貨主要用途矯味劑 芳香劑
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

藥用薄荷腦mcl木成林預(yù)定中

藥用薄荷腦mcl木成林預(yù)定中


 

1.藥用輔料前景與關(guān)鍵基礎(chǔ)性作用日益凸顯

我國制劑的開發(fā)路徑慣有重原料藥、輕輔料觀念,大規(guī)模發(fā)展原料藥產(chǎn)業(yè)之時,藥用輔料產(chǎn)業(yè)的重視度尚顯不足。我國藥用輔料起步較晚,在整個藥品制劑產(chǎn)值中占比在3-5%2017年我國藥用輔料市場規(guī)模約1193億元??v觀國際,國外藥用輔料占整個藥品制劑產(chǎn)值的10-20%,到2023年全球藥用輔料市場預(yù)計達(dá)到853億美元。我國藥用輔料市場具有廣闊發(fā)展空間,在政策鼓勵發(fā)展制劑大背景下,原料藥倡導(dǎo)綠色化發(fā)展,藥用輔料高質(zhì)量發(fā)展勢在必行。

在藥典輔料標(biāo)準(zhǔn)正文中,新方法的使用得到推廣,例如核磁共振在檢查聚合物比例、粉末X-衍射用于滑石粉中石棉的檢測等。

  藥用輔料是藥品中的重要成分,盡管不是活性成分,但對制劑性能的影響是不言而喻的。在一定程度上,藥物制劑中的藥用輔料質(zhì)量(特別是規(guī)格、級別)是藥品的核心,在仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價中發(fā)現(xiàn)有原研企業(yè)專門定制其輔料,成為仿制的重要門檻。

  仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的推進(jìn),讓業(yè)界充分認(rèn)識了藥用輔料的意義,必將推動藥用輔料的發(fā)展。合理制定藥用輔料標(biāo)準(zhǔn),可有利于保證藥用輔料本身和制劑的安全性,并使功能性指標(biāo)符合關(guān)聯(lián)制劑的性能。

薄荷腦
Bohenao
L-Menthol
    C10H20O   156.27  [1490-04-6]或[89-78-1]  本品為L-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha  haplocalyx  Briq. 的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結(jié)晶制得。含C10H20O應(yīng)為95.0%~105.0%?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;有薄荷的特殊香氣;溶液顯中性反應(yīng)?!  ∪埸c 本品的熔點(通則0612)為42~44℃?! ”刃取∪”酒罚芊Q定,加溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-49°至-50°。  【鑒別】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即顯橙紅色,24小時后析出無薄荷腦香氣的無色油層(與麝香草酚的區(qū)別)。

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