藥用輔料木糖醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用
以下是關(guān)于藥用級(jí)木糖醇的詳細(xì)介紹：
含量：木糖醇含量應(yīng)≥98.5%（粉末）或≥50%（液體）。
酸堿度（pH 值）：4.0～7.0（液體木糖醇，10% 溶液）。
水分含量：≤1%（粉末）；液體木糖醇的水分通過(guò)密度控制。
重金屬含量：≤5ppm。
微生物限度：總菌數(shù)≤1,000CFU/g，無(wú)致病菌。
穩(wěn)定血糖：進(jìn)入人體后可不經(jīng)過(guò)胰島進(jìn)行代謝，能促進(jìn)肝糖元合成，為人體細(xì)胞提供能量，有助于糖尿病患者穩(wěn)定血糖，減少多食、多飲以及多尿癥狀的發(fā)生7。
保護(hù)牙齒：在口腔中不會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌，也不會(huì)讓細(xì)菌發(fā)酵，還能抑制多種病菌與酸性成分產(chǎn)生，減少這些物質(zhì)對(duì)牙齒的腐蝕與傷害7。
提高肝功能：被人體吸收后能促進(jìn)肝糖元合成，穩(wěn)定血糖的同時(shí)提高人類的肝功能，防止脂肪在肝臟堆積，可預(yù)防脂肪肝和乙型肝炎，對(duì)慢性肝炎和肝硬化患者的病情恢復(fù)也有好處7。
其他作用：可作為受創(chuàng)傷后供靜脈輸液使用的能量來(lái)源；在化妝品和衛(wèi)生用品中利用其保濕和潤(rùn)滑性質(zhì)，還可對(duì)防腐劑起到增效作用，增強(qiáng)產(chǎn)品的穩(wěn)定性4。
糖尿病患者的糖代用品：用于糖尿病患者的飲食中，替代蔗糖等糖類，滿足其對(duì)甜味的需求，同時(shí)不會(huì)引起血糖的快速升高2。
口腔護(hù)理產(chǎn)品：如口腔清潔噴劑、漱口水和牙膏等，有助于預(yù)防口腔疾病，保持口腔清新和健康8。
藥物制劑輔料：作為稀釋劑用于片劑中，能夠賦予咀嚼片令人愉悅的甜味以及清涼的感覺(jué)；濃度超過(guò) 65%（W/V）的木糖醇溶液可用于片劑包衣，具有穩(wěn)定、味甜、堅(jiān)硬、耐久等特點(diǎn)。此外，在液體制劑中用作甜味劑和無(wú)糖制劑中的輔料，可增加產(chǎn)品的穩(wěn)定性和清爽感，還能起到某種特殊的抑菌和殺菌效果。
木糖醇作為一種常用輔料，在醫(yī)藥、食品、化妝品等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，以下是其在不同領(lǐng)域作為輔料的介紹：
甜味劑：木糖醇具有與蔗糖相似的甜度，但熱量低，且不依賴胰島素代謝，不會(huì)引起血糖波動(dòng)，適合用于糖尿病患者、肥胖者等特殊人群的藥品中，如糖尿病專用的口服制劑、無(wú)糖含片等，可改善藥品的口感，便于患者服用。
稀釋劑：在片劑、膠囊劑等固體劑型中，木糖醇可作為稀釋劑，用于增加藥物的體積和重量，便于制劑的成型和加工。例如，在一些小劑量藥物的片劑制備中，加入木糖醇可使片劑達(dá)到合適的大小和重量，方便患者吞咽。
包衣材料：高濃度的木糖醇溶液可用于片劑的包衣，形成的包衣具有穩(wěn)定、味甜、堅(jiān)硬、耐久等特點(diǎn)，不僅能改善片劑的外觀，還能起到隔離藥物與外界環(huán)境的作用，增加藥物的穩(wěn)定性，同時(shí)賦予片劑良好的口感。
保濕劑：在一些半固體制劑如軟膏、乳膏中，木糖醇可作為保濕劑，防止制劑中的水分散失，保持制劑的柔軟性和穩(wěn)定性，延長(zhǎng)產(chǎn)品的保質(zhì)期。
更新時(shí)間：2025-05-07
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