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醫(yī)用輔料藥用麥芽糊精代理價(jià)

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產(chǎn)品型號(hào):
更新時(shí)間:2021-07-05
廠商性質(zhì):經(jīng)銷(xiāo)商
訪問(wèn)量:838
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供貨周期現(xiàn)貨應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生

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藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對(duì)質(zhì)量的要求不同。在制定輔料標(biāo)準(zhǔn)時(shí)既要考慮輔料自身的安全性,也要考慮影響制劑生產(chǎn)、質(zhì)量、安全性和有效性的性質(zhì)。藥用輔料的試驗(yàn)內(nèi)容主要包括兩部分:①與生產(chǎn)工藝及安全性有關(guān)的常規(guī)試驗(yàn),如性狀、鑒別、檢查、含量等項(xiàng)目;②影響制劑性能的功能性指標(biāo),如黏度、粒度等。
藥用輔料的殘留溶劑、微生物限度、熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌等應(yīng)符合所應(yīng)用制劑的相應(yīng)要求。注射劑、滴眼劑等無(wú)菌制劑用輔料應(yīng)符合注射級(jí)或眼用制劑的要求,供注射用輔料的細(xì)菌內(nèi)毒素應(yīng)符合要求(通則1143),用于有除菌工藝或最終滅菌工藝制劑的供注射用輔料應(yīng)符合微生物限度和控制菌要求(通則1105與通則1106),用于無(wú)菌生產(chǎn)工藝且無(wú)除菌工藝制劑的供注射用輔料應(yīng)符合無(wú)菌要求(通則1101)。
藥用輔料的包裝上應(yīng)注明為“藥用輔料”,且輔料的適用范圍(給藥途徑)、包裝規(guī)格及貯藏要求應(yīng)在包裝上予以明確;藥品中使用到的輔料應(yīng)寫(xiě)入藥品說(shuō)明書(shū)中。

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大別山脈,大興安嶺,唐古拉山脈,長(zhǎng)白山),基地實(shí)行“專(zhuān)業(yè)合作社+農(nóng)戶(hù)”
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ISO9000-2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證,整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程是在GMP體系嚴(yán)格監(jiān)控下完成!

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