生物類似物，所謂"類似"，就是與原研藥或參比產(chǎn)品對(duì)比，只是相似，而不是相同。北京科貝源生物醫(yī)藥科技有限公司董事長(zhǎng)程增江也認(rèn)同這一觀點(diǎn)，他表示，生物類似物是我國(guó)生物制藥表現(xiàn)最為活躍的領(lǐng)域，也是CRO（合同研究組織）快速發(fā)展的因素之一。

       資料顯示，全球生物醫(yī)藥發(fā)展速度遠(yuǎn)超小分子藥物，制藥行業(yè)的未來(lái)發(fā)展方向。在2013年的全球1大暢銷藥物中，有7個(gè)是生物制劑，而在2019年之前將有多個(gè)生物原研藥物將集中失去保護(hù)，這就留給了生物類似物巨大的市場(chǎng)空間，跨國(guó)制藥*正紛紛加大此領(lǐng)域的投資。我國(guó)是仿制藥大國(guó)，在新一波生物類似物發(fā)展大潮來(lái)臨之時(shí)，本土研發(fā)型企業(yè)也躍躍欲試。

       生物類似物的發(fā)展與其原研生物制劑的發(fā)展息息相關(guān)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013年全球重磅藥物中每個(gè)品種的銷售額都超過了55億美元，暢銷藥物銷售額總和達(dá)到了763.8億美元，而在這個(gè)藥物中有7個(gè)是生物制劑（前3名全部為生物制劑），它們分別是阿達(dá)木單抗（Humira)、依那西普（Enbrel）、英利昔單抗（Remicade）、甘精胰島素（Lantus）、利妥昔單抗（Rituxan）、阿瓦斯?。?/font>Avastin）、赫賽?。?/font>Herceptin）。

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