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藥用苯甲酸供應(yīng)-西安MCL

產(chǎn)品簡介

藥用苯甲酸供應(yīng)-西安MCL
 專委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露,“參考2010版藥品GMP實(shí)施指南和中藥飲片GMP實(shí)施指南,目前協(xié)會(huì)正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見,希望能在今年拿出相關(guān)草案。從易到難,逐步推進(jìn)?!?/br>在實(shí)施指南逐步推進(jìn)的同時(shí),通過進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量協(xié)議,制藥企業(yè)與藥輔生產(chǎn)企業(yè)之間的合作也變得越來越緊密。
事實(shí)上,《有關(guān)規(guī)定》已明確,“對(duì)未取得批準(zhǔn)文號(hào)且歷史沿用的藥用輔料

產(chǎn)品型號(hào):西安輔料
更新時(shí)間:2021-05-10
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
訪問量:504
詳細(xì)介紹在線留言
規(guī)格500g 25kg供貨周期現(xiàn)貨
主要用途苯甲酸水楊酸軟膏、防腐劑、定香劑等應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥

藥用苯甲酸供應(yīng)-西安MCL

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 易炭化物  取本品0.5g,加硫酸5ml振搖,放置5分鐘,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深?! 胱茪?jiān)? 不得過0.1%(通則0841)?! ≈亟饘? 取本品1.0g,加22ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量,使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十?! ?b style="line-height: 28px;">【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加中性?。▽?duì)酚酞指示液顯中性)25ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.21mg的C7H6O2?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料,抑菌劑?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】密封保存。

專委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露,"參考2010版藥品GMP實(shí)施指南和中藥飲片GMP實(shí)施指南,目前協(xié)會(huì)正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見,希望能在今年拿出相關(guān)草案。從易到難,逐步推進(jìn)。"

在實(shí)施指南逐步推進(jìn)的同時(shí),通過進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量協(xié)議,制藥企業(yè)與藥輔生產(chǎn)企業(yè)之間的合作也變得越來越緊密。

事實(shí)上,《有關(guān)規(guī)定》已明確,"對(duì)未取得批準(zhǔn)文號(hào)且歷史沿用的藥用輔料,應(yīng)按照與藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)合同約定的質(zhì)量協(xié)議組織生產(chǎn)。"

事實(shí)上,除了針對(duì)暫時(shí)沒出臺(tái)國家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料供需雙方可以進(jìn)行共同約定外,這一辦法也適用于已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料的生產(chǎn)。

宋民憲表示:"按照《有關(guān)規(guī)定》,在國家標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,根據(jù)制劑需要,制劑企業(yè)與藥輔企業(yè)還可以再約定標(biāo)準(zhǔn)。"

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