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藥用級(jí)蜂蜜(輔料-蜜丸制劑)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

藥用級(jí)蜂蜜(輔料-蜜丸制劑)
省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局自申請(qǐng)受理之日起5日內(nèi)組織對(duì)生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查;抽取連續(xù)3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品,并向藥品檢驗(yàn)所發(fā)出注冊(cè)檢驗(yàn)通知。并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)、將審查意見(jiàn)和核查報(bào)告連同申請(qǐng)人的申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,同時(shí)將審查意見(jiàn)通知申請(qǐng)人。
(三)藥品注冊(cè)檢驗(yàn):
藥品注冊(cè)檢

產(chǎn)品型號(hào):
更新時(shí)間:2025-03-28
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
訪問(wèn)量:1661
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品牌其他品牌規(guī)格70kg
供貨周期現(xiàn)貨主要用途蜜丸 膏方 口服液制劑
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥

藥用級(jí)蜂蜜(輔料-蜜丸制劑)

藥用級(jí)蜂蜜(輔料-蜜丸制劑)

 

蜂蜜
Fengmi
MEL
  本品為蜜蜂科昆蟲(chóng)中華蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus所釀的蜜。春至秋季采收,濾過(guò)?! ?b style="line-height: 30px;">【性狀】本品為半透明、帶光澤、濃稠的液體,白色至淡黃色或橘黃色至黃褐色,放久或遇冷漸有白色顆粒狀結(jié)晶析岀。氣芳香,味極甜?! ∠鄬?duì)密度 本品如有結(jié)晶析出,可置于不超過(guò)60℃的水浴中,待結(jié)晶全部融化后,攪勻,冷至25℃,照相對(duì)密度測(cè)定法(通則0601)項(xiàng)下的韋氏比重秤法測(cè)定,相對(duì)密度應(yīng)在1.349以上?! ?b style="line-height: 30px;">【檢查】水分    不得過(guò)24.0%(通則0622折光率測(cè)定法進(jìn)行測(cè)定)。取本品(有結(jié)晶析出的樣品置于不超過(guò)60℃的恒溫水浴中溫?zé)崾谷诨?~2滴,滴于棱鏡上(預(yù)先連接阿貝折光計(jì)與恒溫水浴,并將水浴溫度調(diào)至40℃±0.1℃至恒溫,用新沸過(guò)的冷水校正折光計(jì)的折光指數(shù)為1.3305)測(cè)定,讀取折光指數(shù),按下式計(jì)算∶  X=100-[78+390.7(n-1.4768)]  式中 X 為樣品中的水分含量,%;  n 為樣品在40℃時(shí)的折光指數(shù)。  酸度 取本品10g,加新沸過(guò)的冷水50ml,混勻,加酚酞指示液2滴與滴定液(0.1mol/L)4ml,應(yīng)顯粉紅色,10秒鐘內(nèi)不消失。

 

()現(xiàn)場(chǎng)核查與抽取樣品:

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局自申請(qǐng)受理之日起5日內(nèi)組織對(duì)生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查;抽取連續(xù)3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品,并向藥品檢驗(yàn)所發(fā)出注冊(cè)檢驗(yàn)通知。并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)、將審查意見(jiàn)和核查報(bào)告連同申請(qǐng)人的申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,同時(shí)將審查意見(jiàn)通知申請(qǐng)人。

()藥品注冊(cè)檢驗(yàn):

藥品注冊(cè)檢驗(yàn)與技術(shù)審評(píng)并列進(jìn)行。

藥品檢驗(yàn)所在接到注冊(cè)檢驗(yàn)通知和樣品后,應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn),出具藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告,并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和申請(qǐng)人。

需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的,藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成。

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